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[填空题]

药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品()监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。

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第1题
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》要求生产、配送、零售企业同时具备的条件是()。

A.应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度

B.加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理,保证基本药物质量

C.店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用,指导患者合理用药

D.食药监部门应当加基本药物质量的日常监督检查

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第2题
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责()

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第3题
应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。A.药品经营企业B.药品研制机构C.药品审批机构

应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。

A.药品经营企业

B.药品研制机构

C.药品审批机构

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第4题
每批药品均应当由()签名批准放行。

A.质量部负责人

B.生产负责人

C.企业负责人

D.质量授权人

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第5题
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和()。

A.注册要求

B.质量标准

C.内控标准

D.放行标准

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第6题
()应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第7题
下列说法错误的是A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》、局颁药品标准和地方标准B.药品

下列说法错误的是

A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》、局颁药品标准和地方标准

B.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查

C.药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应

D.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标

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第8题
生产消防产品和有防火性能要求的建筑材料的企业应当具有相应的生产技术条件和质量保证体系。消防产品和有防火性能要求的建筑材料出厂前应当经检验合格。()
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第9题
药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第10题
药品生产企业必须对其生产的药品进行()。不符合国家药品标准的,不得出厂。A.质量检验B.质量把关C.

药品生产企业必须对其生产的药品进行()。不符合国家药品标准的,不得出厂。

A.质量检验

B.质量把关

C.质量检查

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第11题
药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体。判断对错
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