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[单选题]
药物长期暴露试通常在哪个阶段的临床试验进行()。
A.I期临床试脸
B.II期临床试脸
C.Ⅲ期临床试脸
D.IV期临床试脸
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A.I期临床试脸
B.II期临床试脸
C.Ⅲ期临床试脸
D.IV期临床试脸
A.II期临床试验
B.I期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例
B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下
A.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响
B.有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人
C.受试者可能被终止试验的情况以及理由
D.其他三项均是
A.如果药液溢到桌面或地上,应用纱布吸附药液
B.若为粉剂则利用干纱布轻轻擦抹
C.将污染纱布置于专用袋中封闭处理
D.用肥皂和水擦洗污染表面,再用75%酒精擦试
E.如不慎将药液溅到皮肤或眼里,应立即用清水或生理盐水彻底冲洗