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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药物长期暴露试通常在哪个阶段的临床试验进行()。

A.I期临床试脸

B.II期临床试脸

C.Ⅲ期临床试脸

D.IV期临床试脸

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第1题
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于()

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第2题
以下哪个术语不是新版药物临床试验质量管理规范新增的()

A.源文件

B.源数据

C.稽查

D.可疑且非预期严重不良反应

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第3题
新药研发的大部分费用及时间主要是在()阶段。

A.发现或制备有药效潜力的药物

B.实验室的药效验证

C.实验室的毒理学评价

D.临床试验

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第4题
药物临床试验的描述正确的是()。

A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例

B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例

C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例

D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下

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第5题
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。判断对错
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第6题
在牙周炎中以B淋巴细胞浸润为主的是下列哪个阶段?()

A.病损确立期

B.进展期

C.早期病变

D.始发期

E.修复期

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第7题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者?()

A.受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响

B.有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时,将及时告知受试者或者其监护人

C.受试者可能被终止试验的情况以及理由

D.其他三项均是

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第8题
戏曲的发展历程中,哪个时期是中国戏曲发展史上的第一个高潮,标志着我国的戏曲进入了成熟阶段()?

A.元杂剧时期

B.明末清初

C.新中国成立时期

D.改革开放初期

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第9题
管理理论流派按时间划分,如今进入了哪个管理理论阶段:()

A.质量管理理论

B.学习型组织

C.管理丛林时代

D.目标管理理论

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第10题
关于化疗药物污染及暴露处理,不正确的是()。

A.如果药液溢到桌面或地上,应用纱布吸附药液

B.若为粉剂则利用干纱布轻轻擦抹

C.将污染纱布置于专用袋中封闭处理

D.用肥皂和水擦洗污染表面,再用75%酒精擦试

E.如不慎将药液溅到皮肤或眼里,应立即用清水或生理盐水彻底冲洗

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第11题
以下哪个化疗药物需要进行皮试才能输注()

A.紫杉醇

B.青霉素

C.阿霉素

D.门冬酰胺酶

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