题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
根据《药品召回管理办法》规定,三级召回,药品生产企业应在48小时内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告()
答案
是
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
是
A.吊销药品批准证明文件
B.要求药品生产企业停产停业整顿
C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
A.一级召回:使用药品可能引起严重健康危害的
B.二级召回:使用药品可能引起暂时的或可逆的健康危害
C.三级召回:使用药品一般不会引起健康危害,由于其他原因需要召回的
D.四级召回:使用药品由厂家要求召回的
A.开展调查评估,启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告