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[单选题]
涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是()
A.临床试验机构
B.医疗卫生机构
C.申办者
D.伦理委员会
E.研究者
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A.临床试验机构
B.医疗卫生机构
C.申办者
D.伦理委员会
E.研究者
A.管党治党主体责任和监督责任履行不力的案件
B.严重违纪被立案审查开除党籍的案件
C.发生在职工群众身边、影响恶劣的不正之风和腐败问题案件
D.酒驾、醉驾、吸毒、涉黑涉恶等违法案件
E.其他具有典型性、代表性和普遍教育意义的案件
A.动物实验、人体研究要有伦理批准
B.论文中不要透露病人的个人信息
C.实验研究一般要求统计分析
D.实验药品和科学仪器要标注厂家,型号,剂量等信息
A.具有扎实的前期研究基础
B.制定科学规范的研究方案和风险预案
C.通过科学性审查和伦理审查
D.具备与风险相适应的处置能力
E.向受试者收取与研究相关的费用和因研究增加的费用
A.对已批准方案的不影响研究风险受益比的较小修正
B.尚未纳入受试者,或已完成干预措施的跟踪审查
C.预期的严重不良事件审查
D.以上三项中任一项都可以采用快速审查方式