题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
原辅料、成品不合格时,工厂需设置()并有可视化的不合格标识,判定为不合格的物料、成品,在“ 不合格区” 进行 隔离
A.不合格存放区
B.待判定区
C.产品销毁区
D.产品放行区
答案
A、不合格存放区
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A.不合格存放区
B.待判定区
C.产品销毁区
D.产品放行区
A、不合格存放区
A.成品放行前应当待验贮存。
B.成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。
C.不合格的成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。
D.不合格的成品的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录.
A.立即停止流入下一工序,成品牺隔离停止发运。工厂品评人员重新取样复品验证,品评仍然不合格,停产排查
B.工厂对受影响的下一工序产品进行隔离及检测分析
C.当前批次品评异常的产品按照异常处理流程、隔离品处理流程上报处理
A.1
B.30
C.20
D.30
A.原物料变更(依《原料供应商变更作业办法》《物料变更流程》规定)
B.白砂糖更换供应商的试车产品
C.重要工艺流程改变、配方变更
D.生产线停产6个月以上
E.新设立工厂生产的产品或新品
A.销毁
B.隔离
C.退还供应商
D.让步使用