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[单选题]

医疗机构制剂配制的质量管理执行的规范为()。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中药材生产质量管理规范》

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第1题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行),制剂配发记录的内容可不包括()

A.领用部门

B.批号

C.制剂名称

D.配制日期

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第2题
某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()。

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚

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第3题
应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织的是()。

A.医疗机构制剂配制

B.医疗机构制剂室和药检室负责人

C.医疗机构门诊药房调剂人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

E.医疗机构中心药房调剂人员

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第4题
无医疗机构制剂许可证的,可以配制制剂。()
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第5题
关于医疗机构配制中药制剂的规定下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第6题
医疗机构配制的制剂可以在市场上销售或者变相销售,可以发布医疗机构制剂广告()
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第7题
药品经营企业不得购进和销售医疗机构()

A.注射剂

B.药品

C.配制的制剂

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第8题
“医疗机构制剂许可证”是医疗机构配制制剂的()A、能力的体现B、资格证明C、规模认可D、等级划分E、

“医疗机构制剂许可证”是医疗机构配制制剂的()

A、能力的体现

B、资格证明

C、规模认可

D、等级划分

E、优劣评定

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第9题
一般情况下,医疗机构配制的制剂可以凭医师处方在医药市场销售。()
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第10题
医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的,可以在外单位使用。()
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第11题
其变更分为许可事项变更和登记事项变更的是()。

A.医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证变更

C.医疗机构制剂许可证许可事项变更

D.医疗机构制剂许可证登记事项变更

E.医疗机制中药制剂委托配制

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