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[单选题]

根据CSP附录《药品经营企业计算机系统》,药品零售企业计算机系统的要求不包括()

A.建立包括供货单位、经营品种等相关内容的基础数据

B.自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品,国家有专门管理要求的药品超数量销售时必须人工干预

C.系统与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录

D.系统能定期自动生成陈列药品检查计划,对药品有效期进行跟踪,实现近效期预警,超有效期自动锁定及停销功能

答案
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B、自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品,国家有专门管理要求的药品超数量销售时必须人工干预

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第1题
根据《药品经营质量管理规范》附录5《验证管理》的规定,企业每年应对()等进行验证

A.冷库

B.阴凉库

C.冷藏车

D.冷藏箱.保温箱

E.温湿度自动监测系统

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第2题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.2

B.4

C.6

D.8

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应建立能符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足()

A.会员管理的需要

B.实现药品可追溯

C.商品打折销售的需要

D.储蓄卡消费需要

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第4题
药品经营企业建立的计算机系统应能记录药品经营的()。

A.采购环节

B.收货验收环节

C.药品出库环节

D.全过程

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第5题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品运输过程中应当自动记录实时温度数据,每次记录间隔时间不能超过()

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

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第6题
国家药监部门对药品经营企业计算机系统的总体要求()符合药品追溯的实施条件

A.符合药品追溯的实施条件

B.能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程

C.与经营范围和经营规模相适应

D.系统功能形成内嵌式结构

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第7题
关于该企业采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪并控制的说法,错误的是()

A.该经营企业对库存药品的有效期进行自动跟踪并控制,采取近效期预警及超效期自动锁定等措施

B.该经营企业应建立能够符合其经营全过程管理以及质量控制要求的计算机系统,实现药品的质量可追溯

C.该经营企业的计算机系统运行中涉及药品企业经营和管理的数据应采用安全、可靠的方式储存并且按月备份,备份数据应存放在安全场所

D.该经营企业对各类数据的录入、保存、修改等操作应符合授权范围、操作的规程和管理制度的要求,保证药品数据真实、准确、原始、安全和可追溯

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于零售药店计算机系统说法错误的是()

A.应通过授权、设定密码使各岗位操作人员获得对应的计算机操作权限

B.计算机系统数据应原始、真实、完整、准确、有效、安全和可追溯

C.药店营业员甲轮休时,乙可以用甲的工号和密码登录计算机操作权限

D.应有计算机系统管理制度和操作规程

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第9题
药品经营企业现场检查计算机系统、质量管理体系文件不完善,结合实际经综合判定只对药品质量体系运行产生一般影响,检查结论可为()

A.符合要求

B.基本符合要求

C.符合基本要求

D.不符合要求

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,对数据的要求,以下不包括()

A.原始

B.真实

C.可修改

D.安全

E.可追溯

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第11题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()

A.药品零售连锁企业总部的管理应当符合本规范药品批发企业相关规定,门店的管理应当符合本规范药品零售企业相关规定

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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