关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（）

A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性

B.药用辅料要求化学性质整理稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性

C.微生物污染会影响制剂生物稳定性

D.制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化

E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

答案

B、药用辅料要求化学性质整理稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性

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第1题

药物制剂稳定性研究的范围是化学、物理、结构稳定性。（）

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第2题

下列关于剂型的说法，错误的是()。

A.剂型改变可能会提高药物生物利用度，但不会改变药物作用性质

B.中药剂型的选择不仅要考虑中药药性，还要考虑活性成分的溶解性

C.不同给药途径的药物制剂，其药物体内过程及特征也不尽相同

D.吸入给药的起效速度通常快于肌内注射给药

E.静脉注射给药的安全性风险通常高于肌内注射给药

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第3题

有关注射剂质量要求的叙述中错误的是A．无菌是指不含任何活的细菌B．pH值和渗透压不合适可增加注射

有关注射剂质量要求的叙述中错误的是

A．无菌是指不含任何活的细菌

B．pH值和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性

C．pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响

D．大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查

E．脊椎腔内注射的药液必须等渗

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第4题

有关药品稳定性试验的说法，正确的有（）

A．对预计仅需常温贮存的药品，加速实验条件为温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%，放置6个月B．对温度特别敏感的药物制剂，预计只能在冰箱（2℃～8℃）内保存使用，此类药物制剂的加速试验，可在温度25℃ ±2℃、相对湿度60%±5%的条件下进行，时间为6 个月C．影响因素试验应进行高温试验、高湿试验、强光照射试验D．对拟冷冻贮藏的药物制剂的加速试验，应对1批样品在一定温度（如：5℃±3℃或25℃±2℃）下放置适当时间进行试验E．对拟冷冻贮藏的药物制剂，长期试验可在温度-20℃±5℃℃的条件下放置6 个月

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第5题

下列不属于药物制剂设计基本原则的是（）。

A.新颖性

B.安全性

C.有效性

D.稳定性

E.顺应性

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第6题

影响药物制剂稳定性的处方因素是（）

A.溶剂的影响