首页 > 职业技能鉴定> 农业系统职称考试
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

已上市药品变更实行分类管理制度,()需要提出补充申请,报国家药监局审批。

A.重大变更

B.中等变更

C.微小变更

D.一般变更

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第1题
国家实行处方药与非处方药:()

A.特殊管理制度

B. 分类管理制度

C. 放开管理制度

D. 注册审批制度

E. 药品保护制度

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第2题
国家对药品实行()分类管理制度。A.处方药与非处方药B.甲类非处方药与乙类非处方药C.中药与西药D.

国家对药品实行()分类管理制度。

A.处方药与非处方药

B.甲类非处方药与乙类非处方药

C.中药与西药

D.一般药品与特殊管理药品

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第3题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有()。

A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准

B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口

C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应

D.国家实行短缺药品清单管理制度

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第4题
药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。判断对错
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第5题
既可以由持有人执行,又可以由受托方执行的管理活动或制度是()。

A.上报《药品质量回顾分析报告》

B.药品上市放行管理程序

C.药品生产过程监督管理制度

D.物料供应商资质审核和质量评估

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第6题
药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第7题
国家药品实行处方药与非处方药分类管理制度。()
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第8题
持续稳定性考察的目的是全面监控已上市药品的质量。()
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第9题
国家实行中药品种:()

A.保护制度

B. 审批制度

C. 分类管理制度

D. 注册制度

E. 鼓励种养

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第10题
()生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药

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第11题
实行药品上市许可持有人制度的意义,包括()

A.与国际接轨

B. 有利于充分调动研发者的积极性,鼓励创新

C. 有利于优化资源配置,抑制低水平重复建设

D. 有利于落实主体责任,加强药品质量管理

E. 有利于提高药品生产企业的积极性

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