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[单选题]
已上市药品变更实行分类管理制度,()需要提出补充申请,报国家药监局审批。
A.重大变更
B.中等变更
C.微小变更
D.一般变更
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A.重大变更
B.中等变更
C.微小变更
D.一般变更
国家对药品实行()分类管理制度。
A.处方药与非处方药
B.甲类非处方药与乙类非处方药
C.中药与西药
D.一般药品与特殊管理药品
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
A.上报《药品质量回顾分析报告》
B.药品上市放行管理程序
C.药品生产过程监督管理制度
D.物料供应商资质审核和质量评估
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.中药
A.与国际接轨
B. 有利于充分调动研发者的积极性,鼓励创新
C. 有利于优化资源配置,抑制低水平重复建设
D. 有利于落实主体责任,加强药品质量管理
E. 有利于提高药品生产企业的积极性