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[主观题]
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的境外企业在我国境内的代表机构履行药品上市许可持有人义务。()
此题为判断题(对,错)。
查看答案
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此题为判断题(对,错)。
A.对药品上市许可持有人或者受托生产企业依法作出行政处理
B.及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中
C.必要时可以开展联合检查
D.加强监督检查信息互相通报
A.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品
B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品
C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品
D.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品
A.所在地市级监管部门
B.所在地省级监管部门
C.国务院药品监督管理部门
D.上述三种均可
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
A、质量管理体系
B、质量保证体系
C、质量追溯体系
D、风险管理体系