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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

根据美国制药商业协会的资料统计，从新药的临床前试验到批准平均每个品种需要（）年。

A.1

B.5

C.9

D.12

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第1题

根据美国出版协会的统计，预计2020年电子出版在中国的销售额将占出版物市场总量的50%。（)

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第2题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于原研药和仿制药的说法，不正确的是（）

A.原研药和新药的界定在本质上是一样的

B.原研药可以分为创新药、改良型新药

C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致

D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致

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第3题

甲制药公司2019年5月为生产W新药自行建造一条生产线，实际发生工程成本600万元，2019年12月该生产线达到预定可使用状态并投入使用，预计使用年限为10年，预计净残值率为10%，采用年限平均法计提折旧。W新药于2020年投产，年生产2万瓶并已在当年全部销售，每瓶售价为480元。W新药每瓶材料成本为50元、变动制造费用15元、包装成本13元，按年销售额的7%支付广告费。参与W新药项目的成员包括：2名管理人员，每人每年的固定工资为12万元；20名生产人员，每人每年的固定工资为6万元，另按每瓶10元支付计件工资；5名销售人员，每人每年的固定工资为4.8万元，另按年销售额的3％支付提成收入，不考虑其他相关税费。

根据上述资料，回答下列问题。

1）本量利分析模型下，甲公司2020年生产W新药的固定成本为（）万元。

A.198

B.222

C.232

D.282

2）甲公司2020年生产W新药实现税前利润为（）万元。

A.406

B.466

C.486

D.456

3）甲公司2020年生产W新药盈亏临界点销售额为（）万元。

A.393.49

B.309.77

C.297.31

D.301.02

4）假定2021年甲公司生产的W新药固定成本降低10%，其他条件保持不变，则甲公司生产W新药的固定成本的敏感系数为（）。

A.-0.476

B.-0.450

C.0.450

D.0.476

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第4题

下列选项中，关于中国新药产业发展现状，描述不正确的是（)。

A.中国已成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国

B.中国新药研发表现为地域发展极不平衡，呈现南方全面碾压北方之势

C.尽快让中国从制药大国走向医药强国是摆在中国政府、中国医药人面前的一个迫切任务

D.中国新药研发表现为地域发展极不平衡，呈现北方全面碾压南方之势

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第5题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）

A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

C.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品

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第6题

根据官方资料统计，截至1940年，苏联建立了近900个工业企业，工业化建设成就仅次于美国，成为超越德国、法国英国的世界工业强国，工业化发展速度是德法英的三倍。这表明截至1940年（）

A.苏俄新经济政策发挥了重要作用

B.苏联的社会主义工业化成就突出

C.列宁主导的苏联工业化速度很快

D.苏联工业化建设成就居世界第一

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第7题

美国的商业健康保险在20世纪初虽然得到一定的发展，但是在20世纪30年代经济大萧条时期遭到了毁灭性打击。为满足市场供需双方的利益要求，一种特殊的健康保险形式一蓝色计划应运而生。蓝色计划最初由两个独立的计划组成，是美国医院协会发起实施的蓝盾计划，负责住院费用保险：另一是美国医生协会发起组织的蓝十字计划，负责医生的门诊和其他诊疗费用保险。（）

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第8题

1991年，美国三家公司组成了’商用Internet协会'（CommerciallnternetExchangeAssociation），宣布用户可以把它们的Internet子网用于任何的商业用途，这标志了（）。

A.Internet开始进入商业领域

B.Internet的商业化彻底完成

C.Internet已完全替代了NSFNET

D.Internet已完全替代了ARPNET

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第9题

美国的商业健康保险在20世纪初虽然得到一定的发展，但是在20世纪30年代经济大萧条时期遭到了毁灭性打击。为满足市场供需双方的利益要求，一种特殊的健康保险形式-蓝色计划应运而生。蓝色计划初由两个独立的计划组成，一是美国医院协会发起实施的蓝盾计划，负责住院费用保险;另一是美国医生协会发起组织的蓝十字计划，负责医生的门诊和其他诊疗费用保险。()

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第10题

随着科学技术突飞猛进和社会各界知识产权保护意识的不断提高，我国专利申请实现跨越式发展，截止目前，我国专利申请总量已突破200万件大关。根据资料统计，从我国专利法实施算起，第一个100万件用了15年时间，请问第二个100万件用了多少年？

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第11题

二手资料收集的途径主要有（）。

A.企业内部的资料

B.商业资料

C.网络

D.政府部门的各种统计年鉴

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