题目内容
（请给出正确答案）
A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的
B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的
C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究，超出知情同意范围的
D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书，同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域
E.前期已有研究知情同意，但用于授权范围以外的研究的
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A.对已批准方案的不影响研究风险受益比的较小修正
B.尚未纳入受试者，或已完成干预措施的跟踪审查
C.预期的严重不良事件审查
D.以上三项中任一项都可以采用快速审查方式
某轮主柴油机在检修过程中，发现曲轴NO.4主轴颈(组合式曲轴)裂纹。经有效的探伤方法进行探伤后，发现深度不大。你认为以下四种修复方案中哪一种最为合理而又符合法规的有关规定。
A.整根曲轴换新
B.将产生裂纹的单个主轴颈换新，并采用经批准的红套工艺予以修复
C.将整个曲柄换新，并采用经批准的红套工艺予以修复
D.采用有效的探伤方法，确认裂纹的深度，经确认发现曲轴的裂纹深度不大，按《柴油机曲轴强度评定》的有关规定进行校核后，发现不影响使用，则将裂纹凿去，休整光洁，各面圆滑过渡，以减少应力集中后，继续使用
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品
B.用药目的不是试验研究
C.有合理的医学实践证据
D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准
E.保护患者的知情权
A.一般情形下，进口货物的补税和退税，适用该进口货物原申报进口之日所实施的税率B暂时进口货物转为正式进口需补税时，应按申报正式进口之日实施的税率征税
B.按照特定减免税办法批准予以减免税的进口货物，后因情况改变经海关批准转让或出售或移作他用需补税的，应当适用海关接受申报办理纳税手续之日实施的税率征税
C.进口货物到达前，经海关核准先行申报的，应该按照先行申报进境之日实施的税率征税
