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[多选题]

药品质量监督检验指的是国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。以下关于药品质量监督检验的说法正确的是()

A.省X药品批发企业进口药品时,被要求进行注册检验,该检验由本省药品检定研究院组织实施

B.省药品监督管理部门在日常监督检验时,向A药品零售药店收取检验费用,其检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告

C.生产企业生产的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂被要求在每批制品出厂上市时进行批签发检验、审核

D.药厂被告知上次抽样检验的药品质量不合格,C药厂对此结果有异议,于是向本市的上一级药品检验机构省药品检验机构提出复验,并被要求预先支付药品检验所需要的费用

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CD

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第1题
国家药品监督管理局确定的药品检验机构对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作指的是()

A.进口备案

B.出口备案

C.口岸检验

D.报验单位

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第2题
国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品()

A.标准品

B.试剂

C.标准物质

D.对照品

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第3题
中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担哪些药品注册检验()

A.创新药

B.改良型新药(中药除外)

C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂

D.国家药品监督管理局规定的其他药品

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第4题
国家药品监督管理局下设的负责药品审评、检验、核查、监测与评价等工作的专业技术机构包括()。
A、中国食品药品检定研究院

B、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C、国家药品监督管理局药品审评中心

D、国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)

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第5题
关于国家药品标准下列说法错误的是()。

A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

C.国家药品标准为强制性标准

D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成

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第6题
关于药品质量抽检检验和质量公告的观点,错误的就是()。

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.样本人员在药品样本时,应深入细致检查药品储藏条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽检检验就可以按照检验成本缴纳费用

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第7题
关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()

A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

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第8题
关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()

A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.对药品的监督抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布

D.因家药品质量公告发布前,沙及内容的核实由省级药品监督管理部门负责

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第9题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作()

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

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第10题
根据《疫苗管理法》,批签发机构有()行为,可由国务院药品监督管理部门责令整改,予以警告。

A.未及时公布上市疫苗批签发结果

B.未按规定进行审核和检验

C.未按照规定进行核实

D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报

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第11题
承担药品质量监督检验工作的是()

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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