下列关于血脂康FDA新药二期注册临床研究描述正确的是（）

A.研究纳入 116 例中美高脂血症患者

B.对比安慰剂和血脂康1200mg/d或2400mg/d

C.治疗12周

D.治疗8周

答案

研究纳入116例中美高脂血症患者对比安慰剂和血脂康1200MGD或2400MGD治疗12周

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“下列关于血脂康FDA新药二期注册临床研究描述正确的是（）”相关的问题

第1题

血脂康上市20余年的临床监测数据及临床研究结果表明（）

A．血脂康安全性高、副作用小，不良反应主要是肝酶和肌酶异常

B．血脂康临床应用肝酶和肌酶异常少见

C．血脂康临床尚未发生血脂康所致的横纹肌溶解及其他严重不良反应

D．血脂康与降压、降糖等药物联合使用，患者的不良反应未增加

点击查看答案

第2题

关于IV期临床试验，以下哪个描述是最合适的（）

A．治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验B．新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C．治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D．初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

点击查看答案

第3题

下列选项不是入组诊断的是（)。

A.p胃窦中分化腺癌术后IV期

B.术后辅助化疗后

C.吻合口区域复发

D.入组新药临床研究

点击查看答案

第4题

血脂康（胶囊）临床应用中国专家共识（2017版）推荐血脂康的临床应用包括（）

A．轻、中度胆固醇升高

B．ASCVD的一级预防