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关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()
A、药品应当符合国家药品标准
B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订
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A、药品应当符合国家药品标准
B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
A.药品应当切合国家药品标准
B.国务院药品监察部门批准的药品质量标准高于国家标准的,按照经批准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的,应当切合经批准的药品质量标准
D.国务院药品监察部门公布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
E.国务院药品监察部门独自负责国家药品标准的拟定和修订
下列关于药典叙述错误的是 ()
A.药典是国家记载药品规格、质量标准的法典
B.药典由国家组织药典会编印,并由政府部门颁布实施
C.药典具有法律约束力
D.药典中收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及制剂
E.药典每年发行一册
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的标准
A.是在药品研发阶段中试研究后
B.生产车间进行的工艺验证
C.确认拟定的生产工艺能稳定的生产出符合拟定质量标准的产品
D.确定最终拟申报的生产工艺
A.单机试运的时间有一定要求
B.单机试运的介质只能采用原设计的介质
C.低温泵可以用甲醇进行试泵
D.单机试运时设备运行参数应达到规定的质量标准
关于药品,下列说法错误的是()
A大部分药品属于处方药,如注射剂、毒麻药品等
B非处方药不需要凭执业医师处方即可自行购买和使用
C处方药不可擅自使用、停用或增减剂量,否则可能引起严重后果
D药品说明书用以指导医生和患者选择、使用药品,但不具法律意义
A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分
B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项
C.有提取挥发油的工艺,应建立相应的指标成分的含量测定方法
D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性
A.达到五星级质量标准,只是其中一项指标
B.所谓高质量信息就是星级尽可能达到五星的信息
C.高质量信息更丰富的含义是指属性全面图文并茂能促进顾客购买的高星级信息
D.信息质量高不高,还有一个参照标准,那就是同行业竞争对手的信息质量