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[多选题]

谁负责审核监管科室申报的新技术、新项目及其负责人资质()

A.临床科室主任

B.医务科

C.医院医疗技术临床应用管理委员会

D.医院医学伦理委员会

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临床科室主任

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第1题
新技术、新项目在临床应用过程中出现严重并发症等情况时,新技术和新项目负责人立即报告科室主任/护士长,并启动医疗技术风险预警、医疗技术损害处理预案等相关应急预案,科室主任/护士长立即向医务科/护理部报告()
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第2题
下列事项符合《新技术和新项目准入制度》的有()

A.新技术、新项目是指在本院首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法

B.审批流程:项目负责人申报——医务科立项—-医院伦理委员会论证—-医院医疗技术管理委员会

C.未经批准,任何科室及个人不得擅自开展新技术、新项目

D.科室需提交半年及年度总结

E.以上均正确

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第3题
新技术、新项目准入审批程序中,以下说法正确的是()
A.凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,首先需由所在科室进行可行性研究,在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上,经科室集中讨论和科主任同意后,填写《来宾市人民医院新技术、新项目准入申报表》(以下简称申报表)交医务科B.医务科对申报材料进行初审C.对初审合格的申报项目,由医务科呈医院医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会进行论证、准入审批D.同意开展的票数达到参会投票专家总数2/3以上(含2/3)者为评审(论证)通过
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第4题
新技术、新项目准入申报流程。需先经申报科室组织进行科内讨论,填写《新技术和新项目申请表》交医务科组织专家组评鉴,院内伦理委员会进行审核,报请院长或分管副院长审批,医务科与申请科室签署同意书后生效()
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第5题
新技术和新项目质量控制的要点包括哪些?()

A.经批准开展的新技术和新项目,实行科室主任负责制,督促项目负责人按计划执行并取得预期效果,医疗管理部门履行监管责任

B.实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务,尊重患者及委托人的意见,在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施

C.科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪,督察项目的进展情况,及时发现医疗技术风险,并督促及时采取相应控制措施,将医疗技术风险降到最低程度

D.项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见,由项目负责人通过OA填报《医疗技术动态化监控报告》科主任审核,报医疗管理部门,建立技术档案

E.医疗技术管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价,并将结果反馈科室

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第6题
高风险技术项目操作人员的资格授权依照以下流程:首先向本科室质量与安全管理小组申报个人的资质能力,科室质量与安全管理小组进行初步考评,考核结果提交医院医疗与安全管理委员会进行最终认定,“限制临床应用”医疗技术还应同时提交()审定

A.上级卫生行政部门

B.医务科

C.护理部

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第7题
新技术、新项目及科研项目负责人必须具有()级麻醉资质或在具有三级麻醉资质医师指导下进行,开展前必须向医务科申报,由医务科组织相关专业的专家进行技术能力审核

A.一

B.二

C.三

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第8题
新技术新项目的审批流程()

A.对拟开展的新技术、新项目,需经所在科室、所属内外管委会同意

B.需经药剂科、事业发展部(设备)、物资及物价管理部门确认

C.紧急情况下,科室可以先开展,后上报医务部进行备案,再进行伦理审查

D.需填写开展新技术、新项目的《备案表》上报医务部申请审查备案

E.需经医务部组织医疗技术审查专家委员会审核合格后,并经伦理委员会审查通过后,方可在临床开展

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第9题
在本院尚未开展的新技术、新项目在提交护理部审核通过后,再向医务科递交()()以及(),经审查通过后才可以进入临床实施阶段

A.《新技术审批表》

B.《医疗新技术新项目实施方案》

C.伦理审查申请

D.《新技术病人信息登记表》

E.医院办公室

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第10题
临床应用新技术和新项目质量控制的不应包括以下内容。()

A.经批准开展的新技术和新项目,实行科室主任负责制,督促项目负责人按计划执行并取

得预期效果,医疗管理部门履行监管责任

B.实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务,尊重患者及

委托人的意见,在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施

C.科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪,督察项目的进展情况,及时发现

医疗技术风险,并督促及时采取相应控制措施,将医疗技术风险降到最低程度

D.项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、

临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见,由

科主任报医疗管理部门,建立技术档案

E.医疗技术临床应用管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评

价,并将结果反馈科室

F.医学伦理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价,并将结果反

馈科室

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