A.不良事件是医院挖掘错误的最重要的资源
B.报告事件越多说明机构的安全程度越低
C.报告制度的成功最重要的关键在于“信任”
D.报告事件的多寡不代表机构安全的程度
以下()不属于药物不良事件防范的完善制度
A.安全用药管理制度
B.药品采购、保管、使用制度
C.高危药品管理制度
D.所有药物少开,可避免不良事件发生
E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等
A.出现严重不良事件时,为确保受试者安全,应立即揭盲,以确定受试者救治方案
B.研究者应当24h内向申办者、伦理委员会、省药品监督管理局、国家药品监督管理局书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息
D.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
A.研究者文件夹的管理和维护
B.确认所有不良事件均已记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案
C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录
D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估
A.临床医师为护理人员、病人提供合理用药知识,作好药物信息及不良反应咨询服务
B.严格麻醉药、精神药、放射药、毒性药等特殊药使用与,管理
C.所有处方或用药医嘱在转抄和执行时应严格核对程序,并有转抄与执行者签字
D.立药品安全性监测制度,发现严重、群发不良事件及时报告并记录