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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下描述正确的是()

A.进入洁净区人员的培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识

B.无特殊情况,从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区

C.人员进出洁净区需要按照操作规程更衣和洗手

D.工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应

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D、工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应

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第1题
在车间进行房间熏蒸时,为避免接触有毒气体、甲醛泄露燃烧,以下措施正确的是()

A.熏蒸位置须尽量选择空旷地带,远离设备电源等易燃物品

B.火源下方应放置内部加水的托盘,防止酒精、甲醛泄露到地面后燃烧

C.臭氧消毒时人员禁止进入洁净区 若特殊情况进入需佩戴全面罩,尽快退出 一般区人员也应尽快撤离

D.佩戴防护手套

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第2题
以下与GMP的规定不相符的是()

A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.进入洁净室(区)的人员不得化装

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

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第3题
以下选项中哪些()符合人员着装要求的

A.定时修剪指甲,不得涂指甲油,不得戴人工指甲

B.不浓妆艳抹,不允许涂含有粉质及散发粒子的护肤品和化妆品

C.离开生产洁净区,应脱下工作服和工作鞋,并按照分类摆放整齐

D.进入洁净区前将佩戴饰物和手表摘除,不允许将任何饰物、手表等无关物品带入洁净区

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第4题
以下哪个属于洁净车间管理要求()

A.患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者,不得直接从事生产活动

B.人员进出洁净车间需及时清洗双手

C.从非洁净区流入到洁净区的包材和原料等物料在进入洁净区前可无需进行拆包和换板,直接进入洁净区

D.在生产过程中,员工手部和工作台面需定期清洁与消毒,每个班次每2个小时1次,并做好记录,使用消毒液如75%酒精

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第5题
人员、物料可以从一个通道进入洁净区。()
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第6题
人员、物料进入洁净区的净化程序。
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第7题
不允许()的人员进入洁净区洁净室内工作人员在工作过程中动作要()、()、()、尽量减少不()。
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第8题
关于“人员卫生”的描述正确的是()

A.对人员健康进行管理,并建立健康档案

B.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查

C.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区

D.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

E.何进入生产区的人员均应当按照规定更衣

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第9题
进入洁净区的更衣程序?(以下答案是以“进入…。制剂车间300,000级洁净区的更衣程序”为例)。
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第10题
凡在洁净区工作的人员()应当定期(),使无菌药品的操作符合要求培训的内容应当包括()和()方面的基础知识。未受培训的外部人员在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。
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第11题
进入洁净区的操作人员(),应当按规定和程序进行更衣。

A.可淡妆和佩戴饰物

B.不应化妆和佩戴饰物

C.不应化妆、可佩戴饰物

D.可淡妆、不应佩戴饰物

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