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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

医疗器械直接或者间接用于人体的目的包括以下哪些选项()

A.妊娠控制

B.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿

C.生命的支持或者维持

D.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

E.物品的消毒、安全

F.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息

答案
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D、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

解析:妊娠控制损伤的诊断监护治疗缓解或者功能补偿生命的支持或者维持生理结构或者生理过程的检验替代调节或者支持通过对来自人体的样本进行检查为医疗或者诊断目的提供信息

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第1题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求,下列说法中错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第2题
高风险医疗器械是指植入人体,用于()(),或者对人体具有潜在危险的医疗器械产品
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第3题
37号文中特殊目的公司,是指()居民以投融资为目的,以其合法持有的境内企业资产或权益,或者以其合法持有的境外资产或权益,在境外直接设立或间接控制的境外企业。

A.境内

B.境外

C.境内和境外

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第4题
下列属于证券经纪业务中违规营销行为的包括()

A.在销售活动中为自己或他人牟取不正当利益

B.接受投资者全权委托

C.以排挤竞争对手为目的,压低佣金的收费水平

D.直接或间接代理客户进行证券交易

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第5题
存在缺陷的医疗器械产品包括()

A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品

B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品

C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品

D.不符合出厂检验标准的产品

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第6题
cosentyx的FDA妊娠分级为()

A.动物研究并未显示本品对妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩或产后发育存在直接或间接的有害影响

B.尚不确定本品是否会分泌至人体乳汁中

C.本品可以用于18岁以下儿童

D.老年人无需调整剂量

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第7题
医疗器械的预期目的包括()

A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解

B.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿

C.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

D.生命的支持或者维持

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第8题
受益所有人性质包括()

A.法定代表人/单位负责人

B.实际控制人

C.直接拥有超过25%公司股权或者表决权的自然人

D.间接拥有超过25%公司股权或者表决权的自然人

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第9题
医疗器械管理上,不属于第三类医疗器械特征的是()

A.植入人体

B.用于支持、维持生命

C.具有高风险

D.由国家食品药品监督管理总局审查批准

E.由市级人民政府药品监督管理部门备案

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第10题
下列哪一项不属于《广告法》的适用特征?()

A.地点在中华人民共和国境内

B.适用主体包括非营利目的的社会组织

C.适用行为包括直接推销自己商品的行为

D.适用行为包括间接推销自己商品的行为

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第11题
医疗器械不良事件是针对()

A.获准上市的质量合格的医疗器械

B.未经注册的产品

C.正常使用情况下发生的

D.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

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