A.质量评定:对重要质量标准、关键过程控制、质量管理体系审核能够实施客观的评价
B.质量检验:对进货检验、过程检验和出厂检验的方法、水平、及其结论能够给予指导并实施有效监督
C.产品开发和质量改进:对质量管理体系建立、实施,对产品开发和质量改进等能够进行策划,具体参与或提供咨询指导意见D.质量审核:对产品的认证能够组织自我审核
D.安全、环境鉴定:对重大关键安全设施和环境的质量状态能进行鉴定
A.管理体系与审核准则的符合程度
B.管理体系的有效实施、保持和改进
C.管理评审过程在确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力
D.审核结论可能导致有关改进商务关系的、认证、注册或未来审核活动的建议
E.审核人与委托人的关系
A.药品批发企业应当确定质量方针
B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等
C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施
D.企业应当全员参与质量管理
A.内部审核是管理评审的输出
B.内部审核是管理评审的一部分
C.内部审核包含管理评审
D.只做管理评审,不做内审也可以
A.应制定质量方针
B.审批公司质量手册、程序文件
C.支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用
D.授权质量部经理对质量管理体系的有效性负责