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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

据《药品医疗器械飞行检查办法》,关于药品飞行检查启动和实施的说法错误的是( )。

A.药品监督管理部门接到投诉举报的,可以开展飞行检查

B.药品监督管理部门派出的检查组,应当由2名以上检察人员组成

C.检察人员到达检查现场后,应当出示相关证件和执法证明文件

D.被检查单位应当立即暂停生产经营活动,以配合药品飞行检查

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第1题
《药品医疗器械飞行检查办法》(国药局第14号令)是什么时候发布的()

A.2015年6月9号

B.2015年6月29号

C.2015年9月1号

D.2015年9月29号

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第2题
关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是()。

A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处

C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况

D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关

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第3题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的()的监督检查

A.不预先告知

B.跟踪检查

C.日常检查

D.全项目检查

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第4题
药品医疗器械飞行检查应当遵循依法独立、客观公正、科学处置的原则,围绕安全风险防控开展()
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第5题
药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于()。

A.许可检查

B.日常检查

C.延伸检查

D.飞行检查

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第6题
被检查单位对监督管理部门组织实施的药品医疗器械飞行检查应当不予以配合,可以拒绝、逃避或者阻碍()
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第7题
《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中,提出提升“互联网+药品监管”应用服务水平,需要做到()。

A.建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统,推进审评审批和证照管理数字化、网络化

B.加快推进化妆品监管领域移动互联应用,提升办事效率与服务水平

C.推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用,逐步实现“一网通办”“跨省通办”

D.坚持以网管网,推进网络监测系统建设,加强网络销售行为监督检查,强化网络第三方平台管理,提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力

E.推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用

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第8题
负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是()。

A.市县两级市场监督管理部门

B.市县两级商务部门

C.市县两级工业和信息化部门

D.市县两级医疗保障部门

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第9题
全面公开药品医疗器械注册的受理、技术审评、产品检验和现场检查条件与相关 技术要求。判断对错
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第10题
2017年10月8日发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》主要内容包括()。

A.改革临床试验管理

B.加快上市审评审批

C.促进药品创新和仿制药发展

D.加强药品医疗器械全生命周期管理

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第11题
省、自治区、直辖市()药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级()药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。
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