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[主观题]

质量受权人的资质要求是：（)。A.至少具有药学或相关专业本科学历B.至少五年从事药品生产和质量管

质量受权人的资质要求是：()。

A.至少具有药学或相关专业本科学历

B.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验

C.从事过药品生产过程控制和质量检验工作

D.以上都是

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第1题

质量受权人的资质是什么?

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第2题

质量受权人应加强知识更新，每年至少参加（）次省食品药品监督管理局举办的受权人业务培训，不断提高业务和政策水平。

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第3题

质量受权人申请的备案资料先报所在市食品药品监督管理局核实和加具意见后，报省食品药品监督管理局；省食品药品监督管理局应在15个工作日内向企业出具（）。

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第4题

关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括（）。

A.董事长

B.企业负责人

C.生产管理负责人

D.质量管理负责人

E.质量受权人

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第5题

质量受权人每年至少（）次向药品监督管理部门上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第6题

质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事（）和（）的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。

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第7题

以下哪位主要负责：承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准（）。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量受权人

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第8题

选择咨询单位和人员的要求是（)。

A.企业综合能力和效率优先原则

B.企业市场信用和资质

C.企业的业绩和服务质量

D.咨询人员的知识、经验和能力

E.咨询人员的资格、数量、结构和职业道德

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第9题

质量受权人的主要职责有哪些？

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第10题

质量受权人的主要职责是什么?

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第11题

过程内部审核员对职业经验的要求是至少3年工作经验，尤其在汽车工业领域的制造型企业，其中至少有1年，参与质量管理工作的经验（）

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