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[主观题]

产品为加强兽药生产质量管理,根据______,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。

产品为加强兽药生产质量管理,根据______,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。

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第1题
《兽药管理条例》的立法目的是()。A.加强畜禽标识和养殖档案管理,建立畜禽及畜禽产品可追溯制度,有

《兽药管理条例》的立法目的是()。

A.加强畜禽标识和养殖档案管理,建立畜禽及畜禽产品可追溯制度,有效防控重大动物疫铂保障畜禽产品质量安全

B.为了加强兽药管理,保证兽药质量,防治动物疾铂促进养殖业的发展,维护人体健康,制定本条例

C.为了迅速控制、扑灭重大动物疫情,保障养殖业生产安全,保护公众身体健康与生命安全,维护正常的社会秩序

D.为了加强对动物防疫活动的管理,预防、控制和扑灭动物疫铂促进养殖业发展,保护人体健康,维护公共卫生安全

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第2题
兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()A.兽药管理条例B.兽药管理条例实施细则C.兽药生产质

兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()

A.兽药管理条例

B.兽药管理条例实施细则

C.兽药生产质量管理规范

D.兽药药政药检工作管理办法

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第3题
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。A.《兽用新生

经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。

A.《兽用新生物制品管理办法》

B.《兽药管理条例》

C.《兽药生产质量管理规范》

D.《生物制品生产车间管理办法》

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第4题
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守

研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。

A、有效性评价

B、安全性评价

C、效益

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第5题
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任()
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第6题
兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前()个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。

A.3

B.5

C.6

D.7

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第7题
实行药品上市许可持有人制度的意义,包括()

A.与国际接轨

B. 有利于充分调动研发者的积极性,鼓励创新

C. 有利于优化资源配置,抑制低水平重复建设

D. 有利于落实主体责任,加强药品质量管理

E. 有利于提高药品生产企业的积极性

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第8题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第9题
全过程的质量管理包括从市场调研、产品的设计开发、计划、采购、生产(作业)、控制、检验,到销售、售后服务等全部有关过程。()
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第10题
《兽药管理条例》第三十六条规定禁止进口的兽药为()。

A.药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的

B.来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品

C.经考查生产条件不符合规定的

D.国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的

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第11题
一些饮料生产企业为加强在销售淡季的广告,以期增加淡季的销售量,采用()安排。A.根据季节变动调整

一些饮料生产企业为加强在销售淡季的广告,以期增加淡季的销售量,采用()安排。

A.根据季节变动调整广告强度

B.反季节播

C.全年均衡播出

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