产品为加强兽药生产质量管理,根据______,制定兽药生产质量管理规范(兽药GMP)。
《兽药管理条例》的立法目的是()。
A.加强畜禽标识和养殖档案管理,建立畜禽及畜禽产品可追溯制度,有效防控重大动物疫铂保障畜禽产品质量安全
B.为了加强兽药管理,保证兽药质量,防治动物疾铂促进养殖业的发展,维护人体健康,制定本条例
C.为了迅速控制、扑灭重大动物疫情,保障养殖业生产安全,保护公众身体健康与生命安全,维护正常的社会秩序
D.为了加强对动物防疫活动的管理,预防、控制和扑灭动物疫铂促进养殖业发展,保护人体健康,维护公共卫生安全
兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()
A.兽药管理条例
B.兽药管理条例实施细则
C.兽药生产质量管理规范
D.兽药药政药检工作管理办法
经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。
A.《兽用新生物制品管理办法》
B.《兽药管理条例》
C.《兽药生产质量管理规范》
D.《生物制品生产车间管理办法》
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A、有效性评价
B、安全性评价
C、效益
A.与国际接轨
B. 有利于充分调动研发者的积极性,鼓励创新
C. 有利于优化资源配置,抑制低水平重复建设
D. 有利于落实主体责任,加强药品质量管理
E. 有利于提高药品生产企业的积极性
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
A.药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的
B.来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品
C.经考查生产条件不符合规定的
D.国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的
一些饮料生产企业为加强在销售淡季的广告,以期增加淡季的销售量,采用()安排。
A.根据季节变动调整广告强度
B.反季节播
C.全年均衡播出