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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

进口医疗器械的说明书、标签和包装标识文字内容应当使用()

A.中文

B.英文

C.中英文对照、以英文为准

D.进口医疗器械生产国使用的文种

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第1题
使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是()。

A.乙类非处方药的包装

B.内包装和外包装

C.标签和使用说明书

D.使用说明书和大包装

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第2题
使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是()。

A.标签和使用说明书

B.使用说明书和大包装

C.内包装和外包装

D.乙类非处方药

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第3题
有关非处方药的包装、标签和说明书,下列说法错误的是()。

A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准

C.非处方药的包装必须附有标签和说明书

D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

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第4题
非处方药专有标识的固定位置在A.非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品

非处方药专有标识的固定位置在

A.非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角

B.中间位置

C.左下角

D.右上方

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第5题
《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是()。

A.药品生产批准证明文件

B.药品检验报告书

C.药品的包装、标签和说明书

D.《药品生产许可证》和GMP证书

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第6题
有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是()。

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品

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第7题
红线条款中要求进口预包装、散装的原料、商品需要有中文标识,而如果仓库中发现进口商品、原料缺少中文标签但能够找到相同批次、规格的有中文标签的商品则不扣分。()
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第8题
医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经()的相关内容一致,确保真实、准确。

A.注册

B.备案

C.生产企业认证

D.生产企业证明

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第9题
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交()产品说明书以及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全、有效所需的其他资料。

A.产品风险分析资料

B.产品检验报告

C.产品技术要求

D.临床评价资料

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第10题
生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门撤销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证()
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第11题
家庭小药箱,所拆零的药品应保留:A.小包装B.检验报告书C.说明书D.原包装的标签

家庭小药箱,所拆零的药品应保留:

A.小包装

B.检验报告书

C.说明书

D.原包装的标签

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