A.具不得与其他功能室混用
B.每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数,并有记录;进入洁净区域的人员数应当严格控制
C.进入洁净区的操作人员不应化妆和佩戴饰物
D.工作服的材质、式样和穿戴方式,应当与各功能室的不同性质、任务与操作要求、洁净度级别相适应,不得混穿,但可以一起清洗
E.选用的消毒剂应当定期轮换,不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染
A.进入洁净生产区的人员不化妆和不佩戴饰物
B.带发套时,大部分头发应包在帽子内
C.鞋套破损应及时更换
D.不可裸手接触药物,必须戴手套,手套的尺寸可以随意
A.对人员健康进行管理,并建立健康档案
B.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查
C.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区
D.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
E.何进入生产区的人员均应当按照规定更衣
A.是否佩戴静电环且静电环是否测试OK
B.无尘衣.无尘鞋是否按照标准穿戴
C.确认仪容仪表(头发.鼻子.胳膊皮肤不可外漏.无尘服拉链.魔术贴不可敞开)
D.用粘尘滚轮清洁身体后从风淋门进入
E.无需注意什么任何一个门随便进入
A.进入干净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区、仓储区、办公区应当禁止抽烟和饮食,禁止寄存食物、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
B.与药品生产有关的人员都应当经过培训,培训的内容应当包括卫生及微生物知识
C.企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有疾病的人员从事直接接触药品的生产
D.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
A.配制分装操作时,要穿戴工作衣、帽、口罩和专用鞋,头发不准外露,不得化妆和佩戴饰物
B.配制人员上岗前应进行体格检查,以后每年体检一次
C.患有传染病(包括传染性皮肤病)、精神病者、高血压者应及时调离制剂室
D.定期到使用科室了解制剂质量情况,发生重大质量问题及药疗事故应及时向卫生行政部门报告
E.各种制剂均应有完整的配制操作规程及原始记录,保存2年备查