题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
《医疗器械注册与备案管理办法》将于什么时候开始施行()
A.2021年9月1日
B.2021年10月1日
C.2021年12月1日
D.2022年1月1日
答案
B、2021年10月1日
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.2021年9月1日
B.2021年10月1日
C.2021年12月1日
D.2022年1月1日
B、2021年10月1日
A.是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人
B.是指经营医疗器械的代理商
C.是指加工制造医疗器械半成品的供应商
D.是指批准医疗器械注册证书的法规机关
E.以上全部
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
A.主体资格证照被吊销、撤销、注销的
B.产品注册证明文件、备案凭证被撤销、注销的
C.生产许可文件被撤销、注销的
D.法律、行政法规规定应当注销的其他情形
A.产品风险分析资料
B.产品技术要求
C.产品检验报告
D.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
E.以上都是
A.产品风险分析资料
B.产品检验报告
C.产品技术要求
D.临床评价资料