题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的，各自的省级药品监管部门应当（)。

A.对药品上市许可持有人或者受托生产企业依法作出行政处理

B.及时将监督检查信息更新到药品安全信用档案中

C.必要时可以开展联合检查

D.加强监督检查信息互相通报

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第1题

药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他非药品（）

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第2题

分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，A代表的是（）

A.自行生产的药品上市许可持有人

B.委托生产的药品上市许可持有人

C.接受委托的药品生产企业

D.原料药生产企业

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第3题

药品生产企业、药品经营企业、药品上市许可持有人和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应，发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告（）

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第4题

药品上市许可持有人委托销售的，应当委托（)。

A.符合条件的药品生产企业

B.符合条件的药品经营企业

C.符合条件的药品上市许可持有人

D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方

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第5题

药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的（）进行评估

A.质量保证能力

B.资金充足程度

C.药事法规熟悉程度

D.风险管理能力

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第6题

药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当（0

A.签订质量协议

B.签订委托协议

C.对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估

D.监督受托方履行有关协议约定的义务

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第7题

应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力（）

A.企业法人

B.生产负责人

C.质量负责人

D.药品上市许可持有人

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第8题

以下说法正确的是（）

A．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药B．药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药C．某业务员将药品放在书包，骑电瓶车去药房送药D．药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督

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第9题

药品上市许可持有人为境外企业的，应当在我国境内设立代表机构或者指定我国境内企业法人作为代

理人，履行药品上市许可持有人的义务，共同承担药品上市许可持有人的责任。()

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第10题

从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品()

从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品（)

A.生产许可证

B.经营许可证

C.GMP证

D.上市许可持有人证