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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

以下产品中属于国务院药品监督管理部门规定的可免于经营备案的是()

A.水银血压表

B.一次性使用医用口罩

C.血糖分析仪

D.电子体温计

E.促黄体生成素检测试剂(排卵检测试纸)

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ACE

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第1题
制剂使用的辅料和生产中所用的原材料,其质量应符合本版药典二部和三部的规定。本版药典未收载者,必须制定符合产品生产和质量控制要求的标准。辅料须经国务院药品监督管理部门批准。()
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第2题
医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明()。

A.医疗器械生产企业许可证编号

B.医疗器械经营企业许可证编号

C.产品注册证书编号

D.产品合格证编号

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第3题
购销记录应当注明药品的通用()上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

A.名称

B.剂型

C.规格

D.产品批号、有效期

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第4题
购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。()

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第5题
下列选项中,属于国家药品标准的是()。

A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

D.《中华人民共和国药典》

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第6题
药品经营企业购销药品应当有真实、完整的购销记录,购销记录需注明的内容不包括()

A.药品的通用名称、商品名称及英文名称

B.药物的剂型、规格、产品批号及有效期

C.上市许可持有人及生产企业

D.购销单位、数量、价格及日期

E.国务院药品监督管理部门规定的其他内容

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第7题
某地将某中药品列入当地的保护名单,其行为引起了当地企业纷争。按照规定发布中药品种保护的公告部门应是()

A.国务院卫生行政管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院中医药管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.省级中医药管理部门

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第8题
属于劣药的是()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.被污染的药品

C.未取得批准文号的原料药生产的药品

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

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第9题
医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员,对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告()等情况。

A.调查

B.分析

C.评价

D.产品风险控制

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第10题
医疗器械注册人、备案人应当履行哪些义务()

A.建立并执行产品追溯和召回制度

B.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

C.所有产品建立一致的质量管理体系

D.依法开展不良事件监测和再评价

E.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

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第11题
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十六条规定,农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门应当建立生产经营者违法行为记录制度,对违法行为的情况予以记录并公布;对有多次违法行为记录的生产经营者,()。

A.吊销许可证照

B.处以罚款

C.责令改正

D.给予告诫

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