题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
以下产品中属于国务院药品监督管理部门规定的可免于经营备案的是()
A.水银血压表
B.一次性使用医用口罩
C.血糖分析仪
D.电子体温计
E.促黄体生成素检测试剂(排卵检测试纸)
答案
ACE
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A.水银血压表
B.一次性使用医用口罩
C.血糖分析仪
D.电子体温计
E.促黄体生成素检测试剂(排卵检测试纸)
ACE
A.名称
B.剂型
C.规格
D.产品批号、有效期
A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
A.药品的通用名称、商品名称及英文名称
B.药物的剂型、规格、产品批号及有效期
C.上市许可持有人及生产企业
D.购销单位、数量、价格及日期
E.国务院药品监督管理部门规定的其他内容
A.国务院卫生行政管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院中医药管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.省级中医药管理部门
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
B.被污染的药品
C.未取得批准文号的原料药生产的药品
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
A.调查
B.分析
C.评价
D.产品风险控制
A.建立并执行产品追溯和召回制度
B.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
C.所有产品建立一致的质量管理体系
D.依法开展不良事件监测和再评价
E.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
A.吊销许可证照
B.处以罚款
C.责令改正
D.给予告诫