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[判断题]

冻干产品以同一批配制的药液使用不同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批()

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第1题
依据《GMP》附录中“批的划分原则”,粉针剂的一个批号为()。

A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

C.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

D.以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

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第2题
为成功保藏及使用菌株,不同菌株应采用不同的保藏方法,可选择使用冻干保藏、利用多孔磁珠在﹣70℃保藏、使用液氮保藏或其他有效的保藏方法()
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第3题
为成功保藏及使用菌株,不同菌株应采用不同的保藏方法,可选择使用冻干保藏、利用多孔磁珠在()保藏、使用液氮保藏或其他有效的保藏方法。

A.﹣30℃

B.﹣70℃

C.﹣50℃

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第4题
关于冻干重组人脑利钠肽(新活素)描述正确的是()

A.最常见的不良反应为低血压

B.其它不良反应多表现为头痛、恶心、室速、血肌酐升高等

C.密切监测心率、律、血压

D.可以与其它药物同一通路注射

E.使用输液泵控制滴速

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第5题
关于上述信息中生产冻干人用狂犬病疫苗的说法,错误的是()

A.该疫苗属于非免疫规划疫苗

B.该疫苗为劣药

C.该疫苗属于批签发的生物制品

D.该疫苗生产企业构成无法生产

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第6题
冻干型粉针产品的缺点是加水后溶解速度较慢。()
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第7题
冷冻干燥是半合成产品生产的重要工艺,冻干生产过程一般是由()、()、()等几部分组成。
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第8题
冻干产品的浓度一般控制在多少范围内()。

A.3%~20%

B.5%~25%

C.4%~25%

D.4%~30%

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第9题
布瑞宁的发明专利()

A.冻干制剂的冷冻干燥方法

B.注射剂及其制备工艺

C.产品的处方专利

D.药用化合物专利

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第10题
诺爱嘉益生菌的产品优势有哪些()

A.正真双功能:调节肠道菌群,增强免疫力

B.稳定性好:360度热辐射冻干技术

C.活性高:液氮滴冻技术

D.定值高:双层包埋工艺

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第11题
冻干疫苗在使用前不用稀释。()
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