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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织的是()。

A.医疗机构制剂配制

B.医疗机构制剂室和药检室负责人

C.医疗机构门诊药房调剂人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

E.医疗机构中心药房调剂人员

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第1题
医疗机构药品质量监督小组应由以下何人担任组长()A、医疗副院长B、药学部门主任C、药检室负责人D

医疗机构药品质量监督小组应由以下何人担任组长()

A、医疗副院长

B、药学部门主任

C、药检室负责人

D、制剂室负责人

E、调制室负责人

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第2题
兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()A.兽药管理条例B.兽药管理条例实施细则C.兽药生产质

兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是()

A.兽药管理条例

B.兽药管理条例实施细则

C.兽药生产质量管理规范

D.兽药药政药检工作管理办法

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第3题
静脉用药调配中心(室)由医疗机构药学部门统一管理。医疗机构()负责指导、监督和检查规范、操作规程与相关管理制度的落实。

A.药学部

B.药事管理组织与质量控制组织

C.分管药学院长

D.质量管理部

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第4题
关于制剂质量管理错误的是()

A.配制分装操作时,要穿戴工作衣、帽、口罩和专用鞋,头发不准外露,不得化妆和佩戴饰物

B.配制人员上岗前应进行体格检查,以后每年体检一次

C.患有传染病(包括传染性皮肤病)、精神病者、高血压者应及时调离制剂室

D.定期到使用科室了解制剂质量情况,发生重大质量问题及药疗事故应及时向卫生行政部门报告

E.各种制剂均应有完整的配制操作规程及原始记录,保存2年备查

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第5题
必要时,设区的市级负责药品监督管理的部门在完成备案之日起()内,对提交的资料以及执行医疗器械经营质量管理规范情况开展现场检查。

A.7个工作日

B.15个工作日

C.1个月

D.3个月

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第6题
以下哪些文件为临床试验准备阶段的文件()

A.临床试验总结报告

B.药检报告

C.设盲试验的破盲规程

D.分中心小结报告

E.研究者履历、职业医师证书、GCP证书及相关文件

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第7题
对于()人值班机舱的船舶,应在监控室设舱底水位报警。

A.无

B.1

C.2

D.3人以上

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第8题
下列对医院环境空气消毒的表述,正确的是()
A.分四类环境,Ⅰ类环境包括层流洁净手术室、层流病房、无菌药物制剂室,要求空气中菌落总数≤10cfu/m3,未检出致病菌,用层流通风法净化空气

B.Ⅱ类环境包括普通手术室、产房、早产儿室、烧伤病区、ICU等,要求空气中菌落总数≤200cfu/m3,未检出致病菌

C.Ⅲ类环境包括各类病区、治疗室、换药室、化验室等,要求空气中菌落总数≤500cfu/m3,未检出致病菌

D.Ⅳ类环境包括传染病科及其病区

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第9题
普速铁路在车辆段进行接触网维修作业时,应在车辆段行车室设联络员,维修地点设现场防护人员。()
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第10题
下列药品需要进行重点养护的是()

A.主营品种、首营品种、易变质的品种。

B.对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种

C.近期内发生过质量问题的品种

D.近效期不足六个月的品种和超过生产日期两年以上的品种。

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第11题
经销进口药品,必须有加盖供货企业公章的()

A.进口药品标准证件

B.进口药品注册证复印件

C.省级药检部门检验合格证复印件

D.口岸药检验报告书复印件

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