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[判断题]

药物临床试验剩余的试验药品取得医院药事管理委员会同意后可以在院内销售()

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第1题
超说明书用药需满足以下哪些条件()

A.无合理的可替代药品

B.用药目的不是试验研究

C.有合理的医学实践证据

D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准

E.保护患者的知情权

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第2题
合理的超说明书用药应满足以下哪些条件?()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.用药目的不是试验研究

C.有合理的医学实践证据

D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准

E.保护患者的知情权

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第3题
新药临床试验分为4期,下列属于Ⅳ期临床试验内容的是()。

A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学

B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验

C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验

D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物的生物等效性

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第4题
根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,错误的是()

A.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会

B.药事管理与药物治疗学委员会的日常工作由药学部门负责

C.药事管理与药物治疗学委员会委员由具有中级技术任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成

D.药事管理与药物治疗学委员会的职责包括制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

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第5题
与医院用药管理相关的法律法规和相关规章制度有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《处方管理办法》,《医疗机构药事管理规定》

C.《精神药品管理条例》,《麻醉药品管理条例》,《放射性药品管理办法》,《医疗用毒性药品管理办法》

D.《抗菌药物临床应用管理办法》,《抗菌药物临床应用指导原则》

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第6题
医院用药管理必须遵守的法律法规和相关规章制度包括()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》

C.《麻醉药品管理条例》、《精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》

D.《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》

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第7题
医院药学内容的全面叙述是指()。

A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务

E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

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第8题
药学部工作职责包括()

A.在院长或分管副院长直接领导下遵照药品国家法津、法规、行业技术规范和医院规章制度,对全院药品进行药事管理工作

B.负责组织管理全院临床用药和各项药学技术服务,协助制订用药指导原则及其相关规定

C.建立健全本院药品质量保证体系及监督、检查制度,确保药品质量

D.为医院及患者提供全方位的药学服务,负责全院药品的采购、供应、保管及调剂、静脉用药集中调配等工作

E.负责组织药物的遴选,并制定医院《基本用药目录》等相应目录

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第9题
给药前了解患者的病情、给药目的、用药史、家族史、过敏史等内容,必要时根据医嘱进行药物过敏试验,详细告知患者所给药品的性能、用法、用量及副作用,取得患者的合作()
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第10题
给药前了解患者的病情、给药目的、()、()、()等内容,必要时根据医嘱进行药物过敏试验,详细告知患者所给药品的性能、用法、用量及副作用,取得患者的配合

A.用药史

B.家族史

C.过敏史

D.遗传史

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第11题
下面哪方负责向研究者和临床试验机构提供试验药品?()

A.SMO

B.医院

C.申办方

D.药厂

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