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[单选题]

法定药品质量标准是()。

A.新药试行标准

B.生产标准

C.企业标准

D.中国药典

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第1题
按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指()。

A.新药证书持有者,将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

B.新药证书持有者,将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为

C.新药证书持有者,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

D.新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为

E.新药研究人员,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为

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第2题
国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()A、新药审批检验B、药品生产企业药品出厂前检验C、

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()

A、新药审批检验

B、药品生产企业药品出厂前检验

C、进口药品审批检验

D、医院制剂审批检验

E、药品质量监督检查检验

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第3题
药品经营企业购进的药品必须是()

A.经国家有关管理部门批准的工厂生产的

B.具有法定药品质量标准的

C.必须有注册商标,批准文号和生产批号的

D.经过广告宣传过的

E.消费者使用过的

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第4题
下列()不属于药品经营企业购进的药品必须满足的基本条件

A.必须是合法企业所生产或经营的药品

B.购进的药品必须通过绿色环保认证

C.必须具有法定的国家药品质量标准

D.中药材应标明产地

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第5题
药品标准是判断药品质量合格与否的法定依据,是国家药品质量管理的基础。()
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第6题
药品只有合格品与不合格品之分,法定的药品标准是判断和保证药品质量的标准,是划分药品合格与不合格的法定依据。()
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第7题
关于国家药品标准下列说法错误的是()。

A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

C.国家药品标准为强制性标准

D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成

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第8题
下列不属于特殊药品的是()。

A.新药

B.精神药品

C.麻醉药品

D.医疗用毒性药品

E.放射性药品

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第9题
2002年,《药品管理办法实施条例》对“新药”的定义是指()。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.取得新药临床证书的药品

C.还未大规模生产的药品

D.还未进入临床试验的药品

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第10题
列入政府定价范围的药品是()。

A.专利药品

B.一、二类新药

C.麻醉药品

D.一类精神药品

E.国家计划免疫药品

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第11题
新药是指A.我国未生产过的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾进口的药品D.未曾受载入国家

新药是指

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾进口的药品

D.未曾受载入国家药品标准的药品

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