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[主观题]

关于多中心临床试验,不正确的说法是A.完成临床试验的时间较短B.获得结论适用面广C.失访比例一般

关于多中心临床试验,不正确的说法是

A.完成临床试验的时间较短

B.获得结论适用面广

C.失访比例一般控制在20%以内

D.由多个中心各自独立完成

E.研究管理及执行比较复杂

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第1题
关于“肱二头肌腱远端部分及完全撕裂”,以下说法不正确的一项是()

A.发生率高于近端

B.多发于男性,>40岁或者重体力搬运者

C.MRI:肌腱部分/完全不连,腱内水样信号

D.腱周水肿/血肿

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第2题
关于爱普列特临床试验表述错误的是()

A.爱普列特没有III期临床

B.爱普列特没有Ia证据

C.爱普列特有随机双盲试验

D.爱普列特有多中心研究

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第3题
关于中心化监查的描述,以下哪种说法是错误的()

A.中心化监查有助于选择监查现场和监查程序

B.选项83

C.中心化监查汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估

D.中心化监查是对现场监查的补充

E.中心化监查通常应当在临床试验开始前、实施中和结束后进行

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第4题
关于总结报告和分中心小结,下列说法不正确的是()

A.总结报告的内容应与临床试验方案要求一致

B.分中心小结由申办方撰写并对其负责,主要研究者对其内容的真实不须负责

C.总结报告、统计分析报告、CRF应与数据库或分中心小结表一致

D.CRF中发生的AE、SAE处理和报告记录,与原始病历(住院病历、门诊/研究病历)、总结报告一致

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第5题
循证药物信息(Evidence Based Drug Information,EBDI)的临床试验要求是()。 A.多中心B

循证药物信息(Evidence Based Drug Information,EBDI)的临床试验要求是()。

A.多中心

B.大样本

C.随机

D.双盲

E.对照

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第6题
关于TITAN研究设计描述正确的是()。

A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组,共入组了1052个患者,其中两组患者比例为2:1

B.1052个患者中,共包括了94位中国患者

C.研究的主要研究终点是:OS和rPFS

D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。

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第7题
关于临床试验中文件归档的目的,说法不正确的是()

A.帮助研究者、申办方和项目经理对试验进行有效的管理

B.不能反映研究者、申办者和PM对GCP,SOP及试验方案的依从性

C.可随时评价试验所产生的数据质量

D.方便接受稽查

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第8题
关于申办者选择研究者应当符合的要求,下列说法不正确的是:()。

A、申办者负责选择研究者和临床试验机构

B、多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由申办者负责

C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)

D、临床试验结束后,剩余标本还需继续使用,不需要受试者再次签署知情同意书

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第9题
在Word中,关于分栏的说法不正确的是()

A.可以分为多栏

B.可以加分割线

C.可以设置不同的栏宽

D.可以改变文字方向

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第10题
多中心医疗器械临床试验,是指按照同一试验方案,在()临床试验机构实施的临床试验。

A.1个

B.2-3个

C.≥2个

D.≥3个

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第11题
__是唯一的一个多中心、前瞻性、随机、双臂、针对高风险病人的颈动脉临床试验()

A.SAPPHIRE

B.SAPPHIREWW

C.CREST

D.CASCARD

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