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第2题
质量管理体系文件应包括()。
A.形成文件的质量方针和质量目标
B.质量手册
C.本标准所要求的形成文件的程序和记录
D.组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录
E.适用的法规要求规定的其他文件
第3题
根据IS0 13485-2016 DIT YY/T 0287-2017标准，质量管理体系应形成文件（）
A.形成文件的质量方针和质量目标
B.质量手册
C.本标准要求的形成文件的程序和记录
D.组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录
E.适用的法规要求规定的其他文件
第9题
质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录。技术文件，包括（）
A.产品技术要求及相关标准
B.生产工艺规程
C.安装和服务操作规程
D.检验和试验操作规程
第10题
标准要求的文件除规定的程序文件外，还包括（)。A.质量方针、质量目标及《质量手册》B.质量记录C.为确
标准要求的文件除规定的程序文件外，还包括()。
A.质量方针、质量目标及《质量手册》
B.质量记录
C.为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件
D.A+B+C
第11题
质量手册必须包括下列内容（)。A.质量方针和目标B.删减的细节与合理性C.形成文件的程序或引用D.B+C
质量手册必须包括下列内容()。
A.质量方针和目标
B.删减的细节与合理性
C.形成文件的程序或引用
D.B+C
