题目内容
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[判断题]
品评人员为饮品研发产品开发组、研发包材研究组、企划相关产品人、品保中心主管及其他相关人员,每个品项品评人数在3人以上。()
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A.1596亿
B.2697亿
C.1483亿
D.2789亿
A.603.485kgce
B.83.492kgce
C.14.41kgce
D.6.264kgce
A.1956
B.1965
C.1966
A.生物类似药模拟小分子的生物制剂,化学仿制药模拟大分子的化学药物
B.生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药高度相似的治疗性生物制剂
C.生物类似药的3期临床研究要求为非劣效性或优效性设计
D.生物类似药仅需要在临床前研究中证明与原研生物制剂的高度相似,如没有差异则研发成功
E.化学仿制药研发通常需要8-10年,生物类似药常需要3-5年