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题目内容（请给出正确答案）

[不定项选择题]

生产洁净室（区）的空气洁净度分级为（）。

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

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第1题

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别，分别是()、()、()、()

药品生产洁净室（区)的空气洁净度划分为四个级别，分别是（)、（)、（)、（)

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第2题

根据药品生产工艺要求，洁净室（区)内设置的称量室或备料室，空气洁净度等级应与（)一致，应有捕尘和防止交叉污染的措施。

A.生产要求

B.环境要求

C.洁净要求

D.物料要求

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第3题

我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：（）级。

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

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第4题

洁净室（区)应限于该区域（)的人员进入。

A.外来人员

B.生产操作人员

C.公司领导

D.经批准

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第5题

以下与GMP的规定不相符的是()

A.洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.进入洁净室(区)的人员不得化装

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

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第6题

通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当高于生产区。（)

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第7题

进入洁净室（区)的空气必须（)

A.干净

B.洁净

C.净化

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第8题

进入洁净室（区）的人员不得化妆和（），不得裸手直接接触药品。

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第9题

血管支架的末道清洗、组装、初包装及其封口应在不低于（)级的洁净室（区)内进行

A.100

B.1000

C.10000

D.100000

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第10题

制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（)A.湿度与相对湿度B.湿度与压差C.湿度与温度D.微粒数与微

制剂生产车间空气洁净度划分的依据是()

A.湿度与相对湿度

B.湿度与压差

C.湿度与温度

D.微粒数与微生物数

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第11题

制药洁净室保持压差梯度的目的是（），现行GMP规范要求洁净区与非洁净区之间的压差应当（），（）洁净

室之间的压差应当＞10Pa。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

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