A、随着年龄的增加,脂溶性药物的浓度增加,水溶性药物积聚更多
B、肾脏排泄药物的功能减弱,肝脏的分解功能下降,药物从机体排出减少
C、老年人常多种疾病共存,临床表现复杂,合并用药种类多,增加了发生不良反应的风险
D、老年人对许多药物的作用更为敏感,其中抗胆碱作用尤为明显
A.药品的通用名是国家标准规定法定名称,可以注册商标
B.药品的商品名不可以作为通用名
C.药品商品名称不得与通用名称同行书写
D.商品名不得大于通用名称所用字体的二分之一
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应
C.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
D.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
C.患者首次使用相应药品后发生的不良反应
在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的()
A.药品的通用名称
B.药品的不良反应和注意事项
C.药品生产批准文号
D.药品广告审查批准文号
A.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验
B.研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应
C.研究者收到可疑且非预期严重不良反应,应及时报告伦理委员会
D.申办方负责评估药品的安全性
A、药物安全信息需要登录国家药品监督管理局网站查询核实
B、为了让顾客放心,药品不良反应因为发生率较低,最好不告知
C、药品信息服务的核心是患者
D、完善药品信息传播的监管体系需要加大对药品不良反应的监测
A.1985年ADR监测工作正式列入“药品法”
B.1989年国家ADR监测中心正式成立
C.2000年正式申请为WHOADR监测中心成员国,次年批准,第68位
D.2009年发布药品不良反应信息年报
B.药品说明书未载明的,且无相关文献报道的
C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
B.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方
C.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过3种
D.开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定
E.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称