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CRO、CRA、CRC分别是什么?

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第1题
SMO与CRO的区别是什么?()

A.SMO是派遣CRC到研究机构

B.CRO是派遣CRA对试验的全过程进行组织,管理,监督等

C.两者都可以派遣CRC

D.两者都可以派遣CRA

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第2题
临床研究协调员的简称是()?

A.CRA

B.CRC

C.CRO

D.SMO

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第3题
中心启动会(现场)签到表CRC、CRA分别在哪里签字()

A.其他参会人员签字,参会研究人员签字

B.参会研究人员签字,研究者签字

C.研究者签字,机构参会人员

D.参会研究人员签字,其他参会人员签字

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第4题
与PV部门沟通都是CRA的工作,CRC不用参与()
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第5题
授权分工信息确认属于CRC的工作范畴,CRA无需参与()
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第6题
研究者文件夹应由CRA负责整理,CRC根本不用管()
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第7题
研究者文件夹管理是CRA职责,CRC只需协助就好,不用主动关心文件是否齐全,是否快到效期()
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第8题
因CRC办公室有工作时间要求,CRA来监察时提出需要将文件夹带回酒店整理,CRC该如何处理()

A.原始资料不可以带离site

B.与研究者沟通,征得同意后,CRA签署带离文件的说明

C.只要CRA保证不丢失文件即可带走

D.与内部项目组沟通,确认可以带离的条件

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第9题
检查报告日期在研究者签字确认日期之后,应如何处理()

A.让crc协助研究者涂改,并签字签日期

B.向研究者指出,询问研究者详细情况。如果是笔误由研究者更改

C.由cra判断,可以写研究备注

D.由cra直接涂改

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第10题
中心进展缓慢,CRA可以有哪些方式促进入组()

A.敦促CRC,尽量多筛选患者

B.设立招募广告

C.与研究者实时沟通保持密切联系,协助解决问题

D.去门诊等患者

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第11题
医学判断问题,研究者应该怎么做()

A.E名称参考CTCAE

B.TCAE中没有的按照临床诊断判断

C.由医学经理/DM/CRA主导判断

D.由CRC判断

E.直接按照临床诊断判断

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