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[单选题]
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包含()。
A.药品保留
B.药品散发
C.药品的登记与记录
D.怎样移交给非试验人员
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A.药品保留
B.药品散发
C.药品的登记与记录
D.怎样移交给非试验人员
A.已经入选的受试者在试验过程中出现了不宜继续进行试验的情况
B.在临床试验期间受试者发生了某些合并症、并发症或特殊生理变化,不适宜继续接受试验
C.受试者依从性差,不按照规定使用试验药物或接受访视
D.试验中使用了方案规定的禁用药品或其它疗法,影响疗效或安全性判断
A.申办者的名称和地址
B.实施方式(方法、内容、步骤)
C.试验方案标题、编号、版本号和日期
D.申办者授权签署、修改试验方案的人员姓名、职务和单位
A.试验药物的使用应当符合试验方案
B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求
C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品
D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验
A.伦理委员会的审核
B.签署受试者知情同意书
C.为受试者提供丰厚的报酬
D.让受试者自己选择哪一个试验组
E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场