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[判断题]

直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D级洁净区的要求设置,企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施()

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第1题
一般散剂的制法操作应为()。

A.粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装

B.粉碎→过筛→分剂量→混合→质量检查→包装

C.粉碎→过筛→混合→分剂量→包装→质量检查

D.粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装

E.粉碎→混合→分剂量→过筛→包装→质量检查

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第2题
颗粒剂的制备流程是。

A.粉碎f过筛-*混合-*分剂量一包装

B.粉碎一混合一制软材一制粒一干燥一整粒一包装

C.粉碎一过筛一混合一制软材一制粒一分级一分剂量一包装

D.粉碎一过筛一混合一制软材一制粒一干燥一整粒一质量检查一分剂量一包装

E.粉碎一过筛一混合f制软材一制粒一干燥一整粒一压片一包装

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第3题
中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操作的厂房应当能够(),有良好的()等设施,人员、物料进出及生产操作应当参照()管理。

A.密闭,通风、除尘、洁净区

B.通风,密闭,洁净区

C.密闭,除尘,洁净区

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第4题
如何避免异物产生()

A.使用完生菜等原料后,立即加盖

B.制作汉堡、肉卷、米饭等产品时不要触碰头发

C.订书钉、玻璃杯不要带入生产区

D.剪包装时可以剪断塑料袋口

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第5题
动火作业,是指直接或间接产生明火的工艺设备以外的()内可能产生火焰、火花或炽热表面的非常规作业

A.生产区

B.禁火区

C.生活区

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第6题
中药浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作属于中药前处理,可以在非洁净区进行()
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第7题
对生产中发尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备,应与其他工序分开,隔成
()。

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第8题
关于洁净区人员的卫生要求正确的是()。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、及药品直接接触的包装材料和设备表面

C.员工按规定更衣

D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生

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第9题
关于干净区人员的卫生要求正确的是()。

A.进入干净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

C.员工按规定更衣

D.生产区、仓储区、办公区应当禁止抽烟和饮食,禁止寄存食物、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品

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第10题
每月()日前检查预包装中药饮片质量状况,防止饮片生虫、发霉、变质,发现有质量疑问的应当及时撤柜,暂停销售,由门店质量管理人员确认后再作处理

A.15

B.10

C.20

D.5

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