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[主观题]

某一弱酸性易氧化的药物,若制备成注射剂,请简要回答以下问题。注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成,洁净区洁净度级别一般规定为多少级?应采用何种玻璃的容器?制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化?

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第1题
注射剂制备过程中,加入金属离子络合剂和通入惰性气体都是为了延缓或防范药物的氧化。()
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第2题
单剂量大于0.5g的药物一般不宜制备成()。

A.气雾剂

B.注射剂

C.透皮吸收制剂

D.胶囊剂

E.片剂

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第3题
乳剂制备中药物加入方法错误的是()。

A.若药物溶于内相,可先溶于内相中,再制备乳剂

B.若药物溶于内相,可在制备成乳剂后搅拌加入

C.若药物溶于外相,可在制备成乳剂后搅拌加入

D.若药物具有不溶性,可与亲和性大的液相研磨,再制成乳剂

E.若药物具有不溶性,可先制成乳剂,再将药物加入研磨

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第4题
关于溶液剂的制法表达错误的选项是()。

A.制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解

B.处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应最后参加

C.药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施

D.易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物

E.对易挥发性药物应在最后参加

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第5题
关于溶液剂的制法叙述错误的是()。

A.制备工艺过程中先取处方中大约3/4溶剂加药物溶解

B.处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应最后加入

C.药物在溶解过程中应采用粉碎。加热。搅拌等措施

D.易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物

E.对易挥发性药物应在最后加入

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第6题
卵磷脂等;②抗氧剂、金属螯合物、

惰性气体,其作用是防止注射剂中主药氧化。如:亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C、依地酸二钠、N或CO;③抑菌剂,其作用是防止注射剂制备过程中或多次使用过程中微生物的污染和生长繁殖。如:苯酚、氯甲酚、三氯叔丁醇等;④调整渗透压的附加剂,其作用是调整注射剂的渗透压,使之成为等渗溶液,如:氯化钠、葡萄糖等;⑤调整pH值的附加剂,这类附加剂包括酸、碱缓冲剂,其作用是调整注射剂的pH值,以减少注射剂的刺激性,增加药液的稳定性。如:盐酸、枸橼酸、氢氧化钾、氢氧化钠、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠等;⑥局部止痛剂,其作用是减轻注射剂使用时,由于药物本身对机体产生的刺激性或其它原因引起的局部疼痛,如:苯甲醇、盐酸普鲁卡因等;⑦助悬剂与乳化剂,其作用是保证注射用混悬液与注射用乳浊液有足够的稳定性。如:甲基纤维素、卵磷脂、大豆磷脂、普流罗尼克F-68等;⑧延效剂,其作用是使注射剂中的药物缓释和吸收达到延效的目的,如:聚维酮等。

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第7题
蛋白质或多肽类药物最适合制备成()类型的注射剂。

A.乳剂型

B.注射用无菌粉末

C.混悬型

D.溶液型

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第8题
单剂量大于5G的药物不宜制备()。

A.注射剂

B.薄膜衣片

C.气雾剂

D.透皮给药系统

E.胶囊剂

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第9题
下列关于混合叙述正确的是()。

A.药物组分的比例量差异悬殊时,难以混合均匀

B.倍散一般采用等量递加法制备

C.药物组分的密度差异较大时,应将密度大者先放入混合容器中,再放入密度小者

D.若药物共熔后药理作用较独混合者好,则宜采用共熔混合

E.含液体成分时,可采用处方中的其他固体成分吸收

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第10题
为防止药物氧化,常在注射剂灌封前后向安瓿中通入的气体有()。

A.空气

B.O2

C.N2

D.H2S

E.CO2

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第11题
易分布到乳汁的药物特点是()

A.分子量大、弱酸性

B.弱酸性、蛋白结合率低、半衰期长

C.脂溶性高、弱碱性

D.蛋白结合率高、具有手性、分布容积大

E.蛋白结合率高、分子量大

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