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[填空题]

非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在（）生产。

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第1题

300000级洁净室用于（）。

A.最终灭菌口服液的暴露工序

B.口服固体药（如中药丸剂）的暴露工序

C.表皮外用药的暴露工序

D.非无菌原料药的生产暴露环境

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第2题

口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中（）级洁净区的要求设置。

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第3题

口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品“附录中（）洁净区的要求设置

A.级

B.级

C.级

D.级

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第4题

直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别相同还是不同?

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第5题

直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别相同还是不同?

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第6题

无菌药品按生产工艺可分为两类：采用（）的为最终灭菌产品；部分或全部工序采用无菌生产工艺的为（）应当根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生产用洁净区的级别。

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第7题

直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后，才能组织实施，记录要进行保存。（)

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第8题

非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。

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第9题

非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。

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第10题

简述最终灭菌药品生产工艺与非最终灭菌药品生产工艺?灭菌方法有哪些?

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第11题

口服液体和固本制剂、腔道用药、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域，应当按照()洁净区的要求设置。

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

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