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第4题
药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，应当在核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记，核准部门是（）。
A.食品药品监督管理部门
B.工商行政管理部门
C.卫生行政管理部门
D.税务部门
第5题
负责受理和审批注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请的管理部门为（）。
A.委托方所在地食品药品监督管理部门
B.受托方所在地食品药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理部门
D.省或自治区食品药品监督管理部门
第6题
药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化的，应当自发生变化30日内所在地省、自治区、直辖市哪个部门备案（）。
A.食品药品监督管理部门
B.工商行政管理部门
C.卫生行政管理部门
D.税务部门
第7题
变更生产范围或者生产地址的，药品生产企业应当按照规定提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市哪个部门审查决定（）。
A.食品药品监督管理部门
B.工商行政管理部门
C.卫生行政管理部门
D.税务部门
第8题
药品生产企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的，由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以罚款的金额为（）。
A.2000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.1万元以上2万元以下
D.2万元以上3万元以下
第9题
属于药品监督管理行政机构的是A.国家食品药品监督管理局B.药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.
属于药品监督管理行政机构的是
A.国家食品药品监督管理局
B.药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.药品审评中心
第10题
下列哪种药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围（)？
A.含有国家濒危野生动植物药材的
B.主要用于滋补保健作用，易滥用的
C.临床治疗首选的
D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
E.违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的
第11题
依据《安全生产法》中所规定的负有安全生产监督管理职责的部门是指（)的统称。
A.安全生产监督管理部门和对有关行业、领域的安全生产工作实施监督管理的部门
B.县级以上各级负责安全生产监督管理部门
C.国务院和地方各级安全生产监督管理部门
