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以下哪项是伦理方可可老师的工作内容()
A.初审方案
B.审查知情同意书
C.审查意见传达
D.接收审查文件
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C、审查意见传达
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/solist_ts.png)
A.初审方案
B.审查知情同意书
C.审查意见传达
D.接收审查文件
C、审查意见传达
A.试验方案必须获得伦理批件后方可实施
B.申办方代表直接向受试者介绍有关临床试验的详细情况
C.如发现涉及试验药物的重要更新信息则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准
D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,参与该临床试验的委员应当回避
A.研究者的资格、经验、技术能力
B.方案的科学性与伦理性
C.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内
D.知情同意书提供的有关信息是否完整易懂,获得知情同意的过程是否合规恰当
E.临床研究成果
A.研究中心名称、主要研究者
B.临床研究方案号、方案名称/版本/日期、知情同意书(ICF)版本/日期
C.其他审查文件的名称和版本/日期、伦理委员会审核日期
D.临床研究的决议/意见,包括需要的更正(如适用)
E.伦理委员会主席签名及回应日期、伦理委员会签到表
A.试验方案、 研究者手册、知情同意书
B.申办者资质证明文件、药检报告
C.招募广告
D.主要研究者的简历等资质证明文件
A.项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容,由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
B.伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的三分之二以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式充分讨论达成一致意见
C.在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者,应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿