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第2题
根据中国石油工程建设公司HSE管理体系文件《施工生产HSE控制程序》，在施工生产过程中因设计、工艺、作业环境、（）发生变更，并对HSE过程控制产生重大影响时，应按照《变更管理程序》对施工过程控制和项目《HSE作业计划书》进行相应变更。
A.作业人员及设备、设施
B.作业人员
C.设备设施
D.施工工期
第3题
产品的原料、生产工艺、配方、生产场所及生产设备、成品及包装、检测标准及方法、法律法规等变更流程需参照哪份文件执行。
A.《与产品相关的变更管理流程》
B.《文件控制程序》
C.《产品试制管理规范》
D.《新产品设计开发控制程序》
第6题
以下说法错误的是（)
A:新药的合成和筛选中，需要考虑药物体内的转运和转化因素
B:新药安全性评价中，药动学研究可以为毒性实验设计提供依据
C:新药上市后变更生产场地，不再需要对生物药剂学行为进行评估
D:临床前和临床试验中，需要研究动物或人体药动学行为
E:新药的制剂研究中，剂型设计的合理性需要用生物药剂学进行评估
第10题
在项目实施阶段，施工单位应按设计文件及相关规范要求进行施工，如确应需要修改设计的，应按照（）的程序执行，未经批准设计变更方案不得实施。
A.申请、审核、变更、批准
B.申请、审核、批准、变更
C.变更、申请、审核、批准
D.变更、申请、批准、审核
