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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当()

A.返工

B.挑选

C.立即停止生产

D.评审是否可以放行

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C、立即停止生产

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第1题
医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向()报告

A.所在地省、自治区、直辖市工商管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

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第2题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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第3题
静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括()、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

A.医疗器械生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗器械注册证

D.药品经营企业许可证

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第4题
医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当(),通知相关经营企业、使用单位和消费者(),()已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向()报告。

A.立即停止生产

B.停止经营和使用

C.召回

D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门

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第5题
对于生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械生产企业,如何处罚?
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第6题
对于生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械生产企业,如何处分?
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第7题
医疗器械生产企业应当符合哪些条件?
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第8题
医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托具备相应条件的企业生产医疗器械。()
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第9题
医疗器械生产企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中都应当遵守《医疗器械生产质量管理规范》的要求。()
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第10题
医疗器械生产企业应当具有与其生产的医疗器械相适应的()场地及环境。

A.生产

B.机构

C.两者均是

D.两者均不是

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第11题
医疗器械生产企业应当具有与其生产的医疗器械相适应的()技术人员。

A.生产

B.机构

C.两者均是

D.两者均不是

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