首页 > 职业技能鉴定
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品生产监督检查的主要内容包括()。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况

B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致

C.疫苗储存、运输管理规范执行情况

D.风险管理计划实施情况

E.变更管理情况

答案
收藏

ABCDE

解析:

检查内容:
1.证照合法性
2.机构和人员
3.厂房设施
4.设备管理
5.物料与产品
6.确认与验证管理
7.文件管理 
8.生产管理
9.质量控制实验室管理 
10.质量保证要素 

如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“药品生产监督检查的主要内容包括()。”相关的问题
第1题
根据《北京市建筑起重机械安全监督管理管理规定》,产权单位建立的起重机械安全技术档案,主要内容包括()。

A.购销合同、制造许可证、产品合格证、制造监督检验证明(2014年1月1日前)、安装使用说明书等原始资料

B.登记备案证明

C.检验报告、定期自行检查记录、定期维护保养记录、维修和技术改造记录、运行故障和生产安全事故记录、累计运转记录等运行资料

D.历次安装验收资料

点击查看答案
第2题
首次对重大危险源的监督检查应当包括下列主要内容:

点击查看答案
第3题
新开办药品生产企业(车间)审批的主体是()。

A.市级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品检查部门

D.省级药品检查部门

点击查看答案
第4题
药品监督管理部门(含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构)依法对药品的()实施监督检查。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

点击查看答案
第5题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的()等工作

A.许可

B.指导

C.检查

D.处罚

点击查看答案
第6题
中国人民解放军军事训练安全管理主要内容包括()

A.安全教育

B.安全训练

C.安全分析评估

D.安全检查监督

点击查看答案
第7题
药品监督管理部门无权对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查()
点击查看答案
第8题
药品监督管理部门应当按照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查()
点击查看答案
第9题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的()的监督检查

A.不预先告知

B.跟踪检查

C.日常检查

D.全项目检查

点击查看答案
第10题
金融稽核、检查监督的主要内容包括()。

A.业务经营的合法性

B.资产质量和资本金的充足性

C.负债的清偿能力

D.盈利情况和经营管理状况

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改