题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
指导思想：GMP实施是要建立一套文件化的质量保证体系，站在系统的高度，本着预防为主的思想，对药品生产全过程实施有效控制，质量的形成只与质量管理部有关，其他人员不需要参与（）
答案
否
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A.对于标准中要求文件化的内容全部文件化
B.对于环境管理体系中的书面和电子形式存放的全部文件和记录加以妥善保管和控制
C.出于管理方便的需要，在重点环境岗位上可不放置相应的作业指导书，该作业指导书放在部长处即可
D.建立一套控制和管理环境管理体系文件的工作程序，如文件的标识、分类、归档、保存、处置、更新等等内容
ISO9000族标准的基本要求, 质量管理的中心任务是（)。
A.搞好质量管理的关键在领导
B.建立并实施文件化的管理体系并持续改进
C.满足顾客和组织内部双方的需求和利益
D.定期评价质量管理体系
A.建立和完善型号标准化文件体系
B.组织和协调型号研制有关标准的实施
C.组织研究和解决型号研制中共性的标准化问题
D.监督标准实施，组织标准化评审和图纸及技术文件的标准化检查
E.协调系统、分系统、设备之间的标准化工作
F.组织开展产品“三化”工作
G.提出研制所需标准制修订建议
批准的部门是()
A.质量管理部
B.生产技术部
C.药品监督管理部门
D.GMP办公室
E.企业负责人
A.减少人为差错到最低限度
B.防止中药饮片受到污染、交叉污染和混淆
C.建立中药饮片全过程的质量保证体系（QAS），确保中药饮片质量
D.确保药品的质量及安全性
