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更多“多肽类冻干制剂可否在冻干粉针剂(头孢菌素类)GMP车间生产?…”相关的问题
第1题
信苏相比于雪瑞欣优势（）
A.独家冻干粉针剂型，避免在保存和运输过程中因剧烈震动而导致微球破裂，降低有效成分，冻干状态下蛋白的稳定性也优于溶液
B.增加葡萄糖成分，提高微泡的稳定性和生产过程中微泡直径的均一性
C.有效成分浓度高，能够增强显影效果
D.粒径分布范围小，能够提高稳定性
第5题
我们现在通过GMP的生产线只有片剂，现在想作冻干制剂。问：1)在新药临床前、临床、生产的各个阶段，对生产环境的要求如何(主要指GMP认证方面的，具体的洁净度、100级这些，我们当然会保证达到要求)?2)由于我们现在处于研发阶段，此时的生产，必须在GMP通过的车间进行吗?3)对于微生物实验室，可以和固体制剂的微生物实验室共用吗?这方面有没有特殊要求，是不是需要专门再建立冻干检验用的微生物实验室?(我们的现状是：阳性菌室、菌检室)!
第6题
芬可欣冻干粉针剂用什么溶剂溶解（）
A.氯化钠注射液9mg/ml（0.9%）
B.葡萄糖注射液50g/L（5%）
C.氯化钠4.5mg/ml（0.45）和葡萄糖50g/L（5%）注射液
D.含5%葡萄糖的乳酸林格氏液
第10题
患者，女，53岁，因“冠状动脉粥样硬化性心脏病、急性心肌梗死”住院治疗。医师处方:硝酸甘油片、比索洛尔片、注射用重组链激酶冻干粉针剂、依那普利片、肝素钠注射液、辛伐他汀片70.依那普利的主要不良反应是（）
A.高钾血症
B.横纹肌溶解症
C.出血
D.心动过缓、二至三度房室传导阻滞
E.痛风
