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[判断题]

质量管理部门负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,采购部、销售部应当协助质量管理部门完成审核。以上说法是否正确()

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第1题
康宁《质量管理体系文件》药品采购操作程序中:企业供货单位签订的质量保证协议至少包括以下哪些内容()

A.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

B.供货单位应当按照国家规定开具发票

C.药品质量符合药品标准等有关要求

D.药品运输的质量保证及责任

E.质量保证协议的有效期限

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第2题
药品购进记录必须注明药品的()

A.剂型、规格、批号、有效期

B.通用名称、生产厂商、供货单位

C.购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

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第3题
调查诊断怀疑引起疑似预防接种异常反应的新冠病毒疫苗有质量问题的,应由哪个部门负责组织对相关疫苗质量进行检验,出具检验结果报告()。

A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门

C.疾控部门

D.接种单位

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第4题
出具随货同行单(票)的是()

A.收货单位

B.供货单位

C.药品监督管理部门

D.生产单位质量管理部门

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第5题
采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价()
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第6题
供货方委托运输药品的承运方式、承运单位、启运时间等信息,与企业采购部门事先通知的内容不一致,应()。

A.通知采购部门处理

B.通知采购部门,并报质量管理部门

C.应当拒收

D.报质量管理部门处理

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第7题

承担药品抽样工作的单位(抽样单位,下同)应当按照药品监督管理部门下发的药品质量抽查检验计划制定具体的抽样工作实施方案,开展抽样工作应当按照国务院药品监督部门组织制定的《药品抽样原则及程序》进行。()

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第8题
采购药品应当建立采购记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、药品上市许可持有人、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等()
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第9题
发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的采购记录()
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第10题
采购记录应当有药品的()、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。

A.通用名称

B.剂型

C.规格

D.生产厂商

E.供货单位

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第11题
关于药品监督管理,下列说法正确的是()。

A.药品监督管理属于宏观药事管理的范畴

B.药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药者的合法权益

C.省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作,并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理

D.对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处

E.药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药,维护公众身体健康;同时保护合法医药企业的正当权益

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